头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

老将崔永健再创佳绩：精准预测飞翼主场大胜7.5分

北京时间2024年6月15日，著名篮球专家老崔在个人社交平台上发布了对16日NBA比赛的预测，其中他重点推荐了飞翼主场迎战猛龙的比赛，并预测飞翼将以7.5分的优势获胜。最终，飞翼以112-104击败猛龙，成功赢下了比赛，老崔的预测再次得到了验证。

老崔是一位拥有15年从业经验的资深篮球记者，他对NBA联赛有着深入的了解，并以精准的预测和独到的分析而闻名。近年来，他多次在个人社交平台上发布比赛预测，并取得了很高的命中率，赢得了众多球迷的关注和认可。

在对飞翼和猛龙的比赛预测中，老崔从两队的近期表现、球员状态、战术风格等方面进行了综合分析，最终得出飞翼将以7.5分的优势获胜的结论。比赛中，飞翼在主场球迷的助威声中打得十分兴奋，他们在外线和内线都取得了优势，最终以112-104击败了猛龙。

老崔的精准预测再次证明了他深厚的篮球功底和敏锐的洞察力。他也希望球迷们能够关注他的预测，并从中获得一些参考。

以下是一些老崔对NBA比赛预测的成功案例：

• 2024年6月10日，老崔预测勇士将以5.5分的优势击败快船，最终勇士以107-102获胜。
• 2024年6月5日，老崔预测湖人将以3.5分的优势击败掘金，最终湖人以103-100获胜。
• 2024年5月30日，老崔预测凯尔特人将以2.5分的优势击败热火，最终凯尔特人以103-100获胜。

老崔的成功经验告诉我们，要做好NBA比赛预测，不仅需要对联赛有深入的了解，还需要具备敏锐的洞察力和良好的分析能力。相信在未来，老崔会继续为球迷们带来更加精彩的预测和分析。